Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu w całej Polsce kilkanaście partii leku stosowanego m.in. na choroby skóry. W produkcie stwierdzono cząstki stali nierdzewnej.
Chodzi o lek Diprophos.
Jest on lekiem klasyfikowanym w grupie kortykosteroidów, dostępnym wyłącznie na receptę. To lek wykazujący działanie przeciwzapalne, przeciwuczuleniowe i immunosupresyjne.
Preparat wskazany jest w leczeniu ogólnym i miejscowym stanów ostrych lub przewlekłych reagujących na leczenie kortykosteroidami, m.in. choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich, choroby alergiczne, choroby skóry,
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął Rapid Alert klasy IIz organu belgijskiego (Federal Agency for Medicinal and Health Products dalej FAMHP) dotyczący wycofania wskazanych serii produktu leczniczego Diprophos, w związku z możliwością wystąpienia brązowych cząstek o metalicznym wyglądzie, które zidentyfikowano jako cząstki stali nierdzewnej - wskazuje Radio Zet.
Podmiot odpowiedzialny, firma Organon, zaproponowała profilaktyczne wycofanie przedmiotowego produktu na poziomie hurtowym, na dotkniętych rynkach na całym świecie.
Wycofane serie leków
Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
10 serii Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz